9 Elementos clave del control de diseño que debes conocer ahora mismo

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Para cualquier organización resulta estratégicamente competitivo implementar un Sistema de Gestión de Calidad que garantice la seguridad, eficacia y excelencia de los productos y servicios que ofrece en el mercado.

 

Con un SGC sólido y bien estructurado, tu organización puede asegurar que los productos y servicios están diseñados cumpliendo los requisitos y especificaciones previstas por el cliente.

 

Sin embargo, lograr entender un requisito, sus beneficios y conveniencia para el negocio puede ser abrumador a veces. Por tanto, para evitar perderse en la jerga técnica debes identificar la naturaleza de un requisito y verificar su cumplimiento en el desarrollo de los productos y servicios.

 

¿Cómo lo puedes hacer? Te presento 9 elementos clave del control de diseño que te ayudarán a lograrlo.  

 

¡Empecemos!

 

Controles de diseño

 

Son prácticas que facilitan el diseño estructurado y el desarrollo de productos, partiendo de diversos puntos de control que garantizan la seguridad y eficiencia del artículo que pretendes comercializar. Cualquiera que sea tu sector, debes cumplir con los controles de diseño.

 

Algunos de los objetivos que puedes lograr con la ayuda de estos controles son:

 

  • Ofrecer productos de calidad.

 

  • Garantizar la seguridad del consumidor.

 

  • Mantener el cumplimiento normativo.

 

  • Conservar los costos bajos.

 

  • Acelerar el tiempo de comercialización.

 

Propósito de los controles de diseño

 

Los controles de diseño son fundamentales para mejorar la calidad de los productos y ayudar a tu organización a prevenir defectos de fabricación que puedan ocasionar la necesidad de retiros del mercado u otros problemas importantes.

 

Cumplir con todos los requisitos es sensacional: obtienes clientes felices, la imagen corporativa se fortalece, las ventas se disparan, el sistema mejora, etc.

 

De otro lado, los controles de diseño te entregan una estructura completa para garantizar que la etapa de diseño y desarrollo de tus productos se lleve a cabo de manera muy controlada, es decir, logres planificar y verificar los pasos de diseño antes y después de la ejecución.  

 

Elementos clave de los controles de diseño

 

Número 1. Procedimientos QMS

 

Los procedimientos de QMS efectivos y bien estructurados harán que la implementación sea más fluida. Cuando tu organización desarrolla productos antes de establecer el proceso y controles de diseño, puedes experimentar problemas como:

 

  • Incumplimiento de requisitos durante el desarrollo de productos.

 

  • Procedimientos ineficaces.

 

  • Desorganización.

 

  • Resultados desfavorables en las auditorías.

 

  • Retrasos en la comercialización de los productos.

 

  • Cambios de diseño en productos que no cumplen con todos los requisitos.

 

Recuerda que no sólo se trata de escribir procedimientos, esto sólo es la mitad del trabajo; los procedimientos se deben implementar. Puedes indicarle volúmenes de procedimientos al auditor, pero si no demuestras que los has implementado, no estas cumpliendo los requisitos.

 

Número 2. Plan de diseño

 

Además de tener implementados los procedimientos del SGC, debes desarrollar un plan de diseño a partir de:

 

  • Las necesidades del consumidor, las entradas de diseño, la evaluación inicial de riesgos.

 

  • Las salidas de diseño, la evaluación de riesgos del producto.

 

  • El diseño de proceso de manufactura, la calificación de proveedores, el proceso de riesgo.

 

  • La verificación de diseño y validación de diseño, el riesgo de diseño y proceso.

 

Número 3.  Gestión de riesgos

 

Aunque la gestión de riesgos es compleja en sí misma, forma parte indispensable en todas las áreas de diseño y desarrollo:

 

  • Se aplica en las etapas iniciales del proceso de desarrollo con el fin de considerar los riesgos y los daños propios de las necesidades del cliente y las entradas de diseño.

 

  • Los riesgos se evalúan continuamente a lo largo del ciclo de vida del producto, a medida que el diseño toma forma. Es posible que surjan nuevas consideraciones que debas atender.

 

Número 4. Revisiones de diseño

 

Las revisiones de diseño son puntos de control que evitan la pérdida de tiempo y dinero en productos que no funcionarán o no cumplirán con los requisitos.

 

Si llevas a cabo revisiones exhaustivas y multifuncionales a lo largo de todo el proceso, evitarás problemas futuros cuando debas realizar la verificación y validación del diseño.

 

Dentro de las revisiones de diseño puedes tener en cuenta las siguientes fases:

 

  • Fase 1. Necesidades del cliente, revisión de entradas de diseño.

 

  • Fase 2. Revisión de los resultados del diseño.

 

  • Fase 3. Verificación del diseño, revisión de los resultados de la validación.

 

  • Fase 4. Revisión final, lanzamiento del diseño.

 

Número 5. Necesidades del cliente y entradas de diseño

 

Antes de comenzar con el desarrollo de los productos, lo ideal es que definas el propósito de cada uno para garantizar el logro de lo previsto por el cliente y la organización.

 

Aunque las necesidades del usuario y las entradas de diseño pueden tener similitud, debes observar detenidamente los puntos clave de distinción.

 

Número 6. Productos de diseño

 

Las salidas de diseño materializan las características del producto que hacen real las entradas de diseño y las necesidades del cliente.

 

Tu organización debe asegurar que las salidas del diseño y desarrollo:

 

  • Cumplan con todos los requisitos planificados.

 

  • Se alineen a los procesos posteriores al suministro de productos.

 

  • Incluyan todos los requisitos de seguimiento y medición.

 

  • Detallen las características de los productos y servicios esenciales para cumplir los intereses corporativos.

 

Número 7. Verificación y validación de diseño

 

Debes llevar a cabo actividades de prueba necesarias para garantizar que tus productos cumplen con los requisitos previstos.

 

Algunos aspectos críticos que debes tener en cuenta son:

 

  • Encargar estos procesos a personas calificadas que ejecuten pruebas bien definidas.

 

  • Evitar tomar atajos durante el muestreo estadístico para evitar la necesidad de múltiples repeticiones.

 

Cuando te aseguras de completar adecuadamente cada una de las fases de la validación y verificación de diseño, no tendrás que realizar cambios en los productos ni regresarte a resolver o completar actividades.

 

 

Número 8. Transferencia de diseño

 

Durante la transferencia de diseño haces los debidos ajustes y retoques finales para enviar los productos a la producción comercial. Es conveniente que durante esta etapa:

 

  • Se relacione la documentación de diseño con la documentación de fabricación.

 

  • Se verifique que el historial de diseño esté completo.

 

  • Se lleve el registro de la transferencia a la fabricación.

 

  • Se capacite a todo el personal de fabricación.

 

  • Se aprueben los requisitos antes de lanzar el producto al mercado

 

Número 9. Cambios de diseño

 

La necesidad de realizar cambios de diseño puede surgir en cualquier momento antes o después de la liberación del producto y se deben llevar a cabo de acuerdo a los procedimientos establecidos.

 

Dependiendo de la etapa en que se realicen los cambios, los efectos colaterales pueden ser más complejos o exigir mayores esfuerzos para mitigar el riesgo. Algunos escenarios en los que posiblemente debas hacer cambios son:

 

  • Durante la fase conceptual es donde inicialmente se hacen cambios, siendo prudente su debida aprobación y verificación para continuar a la fase de diseño.

 

  • Durante el diseño detallado, en ocasiones es necesario hacer cambios ya que se descubren construcciones poco prácticas por razones de costo.

 

  • En la planta puede suceder que se requiera hacer modificaciones, pero estás sólo se hacen tras evaluar el efecto de los cambios de diseño en el diseño original y la etapa de vida.

 

Para la gestión de cambios y modificaciones debes incluir:

 

  • Conocimientos de la intención del diseño original.

 

  • Comunicación clara entre todas las partes interesadas del ciclo de vida.

 

  • Controles de calidad durante todas las fases para asegurar que se gestione cualquier cambio o modificación.

 

 

Conclusión

 

Aunque la normatividad no te indica exactamente el momento preciso en que debas comenzar los controles de diseño, la verdad es que, entre más pronto lo hagas mejor es la calidad de los productos y la satisfacción de tus clientes, además puedes ahorrarte una buena cantidad de tiempo y dinero que podrás invertir en el futuro de tu negocio.

 

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¡Nos vemos en breve!

 

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